Bioeconomia: Diversidade e Riqueza para o Desenvolvimento Sustentável
21 a 25 de outubro de 2019
Trabalho 11684
| ISSN | 2237-9045 |
|---|---|
| Instituição | Universidade Federal de Viçosa |
| Nível | Graduação |
| Modalidade | Pesquisa |
| Área de conhecimento | Ciências Biológicas e da Saúde |
| Área temática | Ciências Biológicas |
| Setor | Departamento de Medicina e Enfermagem |
| Bolsa | FAPEMIG |
| Conclusão de bolsa | Não |
| Apoio financeiro | FAPEMIG |
| Primeiro autor | Karen Vieira da Silva |
| Orientador | CAMILO AMARO DE CARVALHO |
| Outros membros | CARLOS EDUARDO SOARES GAZZINELLI CRUZ, Luciano Côrtes Paiva, MARILANE DE OLIVEIRA FANI AMARO, PATRICIA DE OLIVEIRA SALGADO |
| Título | Estudo de ensaio clínico (fase I) de um produto dermocosmético natural JACBIO®: avaliação dos possíveis eventos adversos |
| Resumo | Introdução: Os extratos das folhas de Piptadenia gonoacantha (Pau Jacaré), apresentam ação antimicrobiana, revelando larga aplicação em lesões purulentas. Além disso, os extratos possuem atividades antiinflamatória, nociceptivas e cicatrizantes, bem como ausência de toxicidade comprovada por meio de teste pré-clínicos. Objetivo: Apresentar os eventos adversos em seres humanos sadios em estudo de fase clínica I da formulação JACBIO® pomada a base de extratos das folhas de Piptadenia gonoacantha (Pau Jacaré). Metodologia: Estudo de ensaio clínico randomizado de fase I, realizado com 28 estudantes matriculados na graduação que se apresentavam clinicamente sadios, em uma universidade pública de Minas Gerais, no período de agosto a dezembro de 2018. O ensaio toxicológico foi desenvolvido com o grupo intervenção que recebeu a pomada dermatológica Dermocosméticos JACBIO® e o grupo Placebo. A partir do protocolo experimental os participantes foram acompanhados durante quatro semanas. Resultados: A formulação foi bem tolerada pelos voluntários, entretanto, algumas manifestações clínicas foram relatadas durante o período de tratamento. Para o grupo Placebo houve 46 relatos; no grupo Dermocosméticos JACBIO® houve 23 relatos. Episódios de cefaleia foram os mais referidos com 11 ocorrências em quatro semanas. Em segundo lugar ficaram os episódios de ansiedade, relatados por oito voluntários. Alterações como boca seca, sonolência e insônia foram identificadas em cinco pessoas. Destaca-se que a insônia foi descrita, em ambos os grupos, na segunda e quarta semana de tratamento. A análise entre os grupos pomada e placebo, no que se refere a eventos anticolinérgicos e cardiovasculares, revelou que não há uma diferença estatisticamente significante. Discussão: Medicamentos fitoterápicos podem desencadear reações adversas em decorrência de interações com alimentos ou outros medicamentos, pelos elementos da sua própria composição ou, ainda, por características individuais do paciente como idade, sexo, condições fisiológicas, entre outros. Outros estudos corroboram com esta pesquisa no que se refere aos eventos adversos, destacando o relato de cefaleia e falta do apetite. Outros sintomas foram descritos, mas o número de voluntários acometidos em relação ao número total foi pequeno, além disso, foram episódios esporádicos, demonstrando assim que são reações reversíveis e de natureza leve. Surpreendentemente, o grupo placebo apresentou mais reações adversas do que o grupo intervenção. Conclusão: A baixa toxicidade do produto indica que esta formulação fitoterápica é segura e servirá de base para ensaios clínicos fase II em pacientes portadores de lesões. |
| Palavras-chave | Preparações farmacêuticas, Ensaio clínico, Fitoterapia |
| Forma de apresentação..... | Painel |